根據(jù)《聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織1990—2021全球農(nóng)藥使用和貿(mào)易情況報(bào)告》,2021年全球農(nóng)業(yè)用農(nóng)藥使用量達(dá)到354萬t(折百),較10年前增長(zhǎng)11%,是1990年使用量的2倍。隨著農(nóng)藥使用量的不斷增加,如何加強(qiáng)農(nóng)藥使用管理,有效規(guī)避和減少農(nóng)藥使用對(duì)生態(tài)環(huán)境和人畜健康的潛在風(fēng)險(xiǎn),日益成為各國(guó)政府和社會(huì)公眾的關(guān)注焦點(diǎn)。
美國(guó)和中國(guó)兩國(guó)既是世界農(nóng)藥的生產(chǎn)大國(guó),也是使用大國(guó)。2021年,美國(guó)農(nóng)藥使用量為45.7萬t(折百),僅次于巴西,位居全球第二;中國(guó)以24.5萬t(折百)的年農(nóng)藥使用量,位列第四。在農(nóng)藥使用管理上,作為世界上農(nóng)藥管理立法最早的國(guó)家之一,美國(guó)對(duì)農(nóng)藥使用建立了非常嚴(yán)格和完善的管理制度。雖然美國(guó)在農(nóng)業(yè)設(shè)施條件、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式、農(nóng)業(yè)從業(yè)人口和農(nóng)民素質(zhì)水平等方面與我國(guó)有諸多差異,美國(guó)農(nóng)藥使用管理的一些經(jīng)驗(yàn)做法未必適合中國(guó)國(guó)情,但梳理分析美國(guó)農(nóng)藥使用的管理制度,特別是對(duì)農(nóng)藥施藥者這一核心主體的管理規(guī)定,對(duì)于解決我國(guó)農(nóng)藥使用環(huán)節(jié)存在的管理漏洞、提高我國(guó)農(nóng)藥科學(xué)安全使用水平、建立符合中國(guó)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展需要的農(nóng)藥使用管理制度仍具有重要的啟示和參考價(jià)值。
01美國(guó)農(nóng)藥使用管理的相關(guān)法規(guī)
美國(guó)農(nóng)藥管理立法工作最早始于1910年實(shí)施的《聯(lián)邦殺蟲劑法》。經(jīng)過100多年的建設(shè),美國(guó)不斷完善其農(nóng)藥管理法制體系,并成為世界上對(duì)農(nóng)藥使用管理最嚴(yán)格的國(guó)家之一。美國(guó)的農(nóng)藥立法分聯(lián)邦和州政府2個(gè)層次,其中《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)、《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)、《食品質(zhì)量保護(hù)法》(FQPA)是3部主要涉及農(nóng)藥管理的聯(lián)邦法規(guī)。
《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA),是美國(guó)境內(nèi)農(nóng)藥登記、銷售、運(yùn)輸和使用的法律基礎(chǔ),授權(quán)美國(guó)環(huán)境保護(hù)署審查和登記用于特定用途的農(nóng)藥;通過標(biāo)簽、包裝、合成物和處置管理農(nóng)藥的使用;規(guī)定了緊急豁免權(quán)——允許批準(zhǔn)已登記農(nóng)藥的未登記用途在限定期限內(nèi)使用;當(dāng)有資料顯示繼續(xù)使用某種農(nóng)藥將會(huì)導(dǎo)致不合理的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),該法規(guī)授權(quán)環(huán)保署暫?;蛉∠怯?。同時(shí)規(guī)定,各州有權(quán)制定本州的農(nóng)藥管理法規(guī),但不能與聯(lián)邦農(nóng)藥法規(guī)的規(guī)定相抵觸,為加強(qiáng)州轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥的安全性管理,一些州制訂的農(nóng)藥管理法規(guī)的要求比聯(lián)邦法的要求還要嚴(yán)格。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA),授權(quán)環(huán)保署建立農(nóng)藥在食品或動(dòng)物飼料上(中)的最大殘留限量或允許殘留量;授權(quán)可以免除某種農(nóng)藥建立允許殘留量;規(guī)定了建立允許殘留量或免除某種農(nóng)藥建立允許殘留量所要求的標(biāo)準(zhǔn)制訂程序;要求用于食品上使用的農(nóng)藥批準(zhǔn)登記前,必須建立允許殘留限量或免除建立允許殘留限量;要求建立允許殘留限量的首要的健康基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)——“沒有危害的合理確定”;僅在不可能發(fā)生的、極端情況下考慮農(nóng)藥使用的利益。
1996年由眾議院和參議院一致通過的《食品質(zhì)量保護(hù)法》(FQPA),對(duì)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》和《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》進(jìn)行了修訂,明顯改變了環(huán)保署管理農(nóng)藥的方式;建立了基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》單一的安全標(biāo)準(zhǔn),即建立允許殘留量,而不是風(fēng)險(xiǎn)/利益標(biāo)準(zhǔn);評(píng)估必須包括食品、飲用水、非職業(yè)性接觸(如居住地的殘留量)等中農(nóng)藥的總暴露量;環(huán)保署在評(píng)估允許殘留量時(shí),必須考慮具有相同毒理機(jī)制的相關(guān)農(nóng)藥的累積效應(yīng),潛在的內(nèi)分泌破壞效果及相應(yīng)的安全系數(shù);特別強(qiáng)調(diào)要保護(hù)嬰兒和兒童的健康;除非有可靠的資料,否則為保護(hù)嬰兒和兒童的安全必須確定10倍的安全系數(shù);設(shè)立允許殘留限量再評(píng)估項(xiàng)目,列出計(jì)劃,要求環(huán)保署必須在10年完成對(duì)1996年8月時(shí)存在的所有允許殘留限量的再評(píng)價(jià)工作;要求小范圍使用項(xiàng)目,對(duì)小范圍使用訴訟提供特殊考慮;要求在指定時(shí)間段內(nèi)審查抗微生物劑的訴訟;環(huán)保署每15年對(duì)每個(gè)農(nóng)藥登記進(jìn)行一次階段性評(píng)審;在緊急豁免情況下也要求建立農(nóng)藥使用的允許殘留限量。
此外,《清潔大氣法》(CAA)、《清潔水法》(CWA)、《瀕危物種保護(hù)法》(ESA)、《農(nóng)藥注冊(cè)改進(jìn)法》(PRIA)、《廢物處理法》(RCRA)、《緊急計(jì)劃和公眾知情權(quán)法》(Emergency planning and Community Right-to-Know)等聯(lián)邦環(huán)境管理法規(guī)里的規(guī)定也涉及農(nóng)藥使用及處理方面的管理。
02 美國(guó)農(nóng)藥使用的分級(jí)管理制度
考慮到不同種類的農(nóng)藥具有不同的毒理學(xué)特征和環(huán)境行為影響,為便于經(jīng)營(yíng)和使用管理,《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》規(guī)定將農(nóng)藥劃分為一般使用、限制使用和2種使用同時(shí)存在(農(nóng)藥的一部分用途為一般使用,另一部分用途為限制使用)3種分級(jí),申請(qǐng)者在提交農(nóng)藥申請(qǐng)時(shí),必須說明申請(qǐng)登記農(nóng)藥的申請(qǐng)分級(jí)。如果農(nóng)藥的某些用途被劃為一般使用而另一些用途被劃為限制使用,關(guān)于一般使用的說明應(yīng)與限制使用的說明明顯分開并區(qū)別。環(huán)保署要求限制使用農(nóng)藥的包裝和標(biāo)簽要與一般使用農(nóng)藥的包裝和標(biāo)簽明顯區(qū)別。
一般使用:對(duì)于農(nóng)藥登記的所有用途,或登記的一種或多種用途,按使用指南、警示和使用注意事項(xiàng)使用,或按照廣泛的、公認(rèn)的慣例使用,一般不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不合理的負(fù)面影響,管理者可將農(nóng)藥,或農(nóng)藥的某個(gè)或某些特定用途劃分為一般使用。
限制使用:如果管理者確定對(duì)于農(nóng)藥登記的所有用途,或一種或多種用途,按使用指南、警示和使用注意事項(xiàng)使用,或按照廣泛的、公認(rèn)的慣例使用,沒有附加的規(guī)章限制,可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不合理的負(fù)面影響,包括對(duì)施藥者的傷害,管理者應(yīng)將申請(qǐng)農(nóng)藥,或申請(qǐng)農(nóng)藥的某個(gè)或某些用途劃為限制使用。
限制使用農(nóng)藥只能由經(jīng)過認(rèn)證的施藥者或在其直接監(jiān)督下工作的人購(gòu)買和施用,不可供公眾購(gòu)買或使用。
限制使用農(nóng)藥和一般使用類農(nóng)藥的分級(jí)在一定條件下可以改變。當(dāng)管理者確定有必要將農(nóng)藥的任一用途從一般使用變更為限制使用以阻止對(duì)環(huán)境不合理的負(fù)面影響,管理者應(yīng)至少在實(shí)施變更45 d前將決定通知該農(nóng)藥登記者并在《聯(lián)邦登記》上公布。如果一種或多種用途被指定為限制使用的農(nóng)藥,其登記者認(rèn)為將該農(nóng)藥劃分為一般使用不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不合理的負(fù)面影響,沒有必要將該農(nóng)藥劃分為限制使用,登記者可提請(qǐng)管理者將該農(nóng)藥的限制使用變更為一般使用。管理者在接到該請(qǐng)求60 d內(nèi),應(yīng)通知登記者接受還是駁回其請(qǐng)求。
03 美國(guó)農(nóng)藥施藥者認(rèn)證/許可制度
為保證農(nóng)藥的安全使用,特別是限制使用農(nóng)藥的正確、安全使用,美國(guó)實(shí)行施藥者認(rèn)證/許可制度。按照農(nóng)藥的分級(jí),《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》將農(nóng)藥的使用人員相應(yīng)分為認(rèn)證施藥者、私人施藥者、商業(yè)施藥者和維護(hù)施藥者4類,并對(duì)不同類別的施藥者實(shí)行不同的管理要求。
(1)“認(rèn)證施藥者”,是指根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》的規(guī)定獲得認(rèn)證,有權(quán)使用或監(jiān)督使用被列為限制使用農(nóng)藥的個(gè)人。
(2)“私人施藥者”,是指為了在其自己或雇主擁有或租用的資產(chǎn)上,或(如果除了農(nóng)業(yè)商品生產(chǎn)者之間的勞務(wù)交換外,不存在其他補(bǔ)償)在其他人的資產(chǎn)上生產(chǎn)農(nóng)業(yè)商品而使用或監(jiān)督使用任何被列為限制使用類的農(nóng)藥的認(rèn)證施藥者。
(3)“商業(yè)施藥者”,是與私人施藥者相對(duì)應(yīng),以贏利為目的使用或監(jiān)督使用列為限制使用農(nóng)藥的施藥者。
(4)“維護(hù)施藥者”,是指那些工作的主要職責(zé)是使用或監(jiān)督使用一般使用類農(nóng)藥(亦非用于消費(fèi)品的農(nóng)藥)的人,其目的是為了控制建筑物及草坪的有害生物。維護(hù)施藥者不包括私人施藥者,使用抗微生物的農(nóng)藥及衛(wèi)生消毒劑者,聯(lián)邦、州、地方政府及其所屬的任何政治機(jī)構(gòu)雇傭的人員,在其住宅、船只、草場(chǎng)、苗圃、溫室或其他非商業(yè)性場(chǎng)所周圍使用一般用途的農(nóng)藥的人。
施藥者認(rèn)證/許可一般情況下由各州負(fù)責(zé)。但《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》要求,希望實(shí)施施藥者認(rèn)證制度的州,應(yīng)由州長(zhǎng)提交一份州計(jì)劃。當(dāng)環(huán)保署確定該計(jì)劃明確了實(shí)施注冊(cè)的具體機(jī)構(gòu)、職責(zé)、人員、資金、信息反饋,可確保該州對(duì)農(nóng)藥施藥者的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保署規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)相一致后,環(huán)保署局長(zhǎng)可批準(zhǔn)該州提出的州計(jì)劃,由該州負(fù)責(zé)本州內(nèi)的施藥者注冊(cè)。對(duì)于其州計(jì)劃未獲得環(huán)保署批準(zhǔn)的州,在和該州州長(zhǎng)磋商后,由環(huán)保署對(duì)該州的農(nóng)藥施用者實(shí)施認(rèn)證/許可。在管理者實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的各州,管理者可要求任何從事一種或幾種用途被列為限制使用的農(nóng)藥的商業(yè)施用、銷售、生產(chǎn)、儲(chǔ)存或批發(fā)的人保留和那些管理者根據(jù)法律指定的農(nóng)藥的商業(yè)施用、銷售或批發(fā)有關(guān)的記錄并提交報(bào)告。使用限制類農(nóng)藥的認(rèn)證施藥者需經(jīng)過考試并領(lǐng)取相應(yīng)許可證,該許可證每年換發(fā),不能轉(zhuǎn)借他人使用。
《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》同時(shí)要求各州限制使用農(nóng)藥的施藥者應(yīng)保留可與各州商業(yè)施藥者保留的記錄相比的記錄。如果州里沒有關(guān)于記錄保存的要求,該施藥者應(yīng)在施藥后2年內(nèi)保留含有每種這類農(nóng)藥產(chǎn)品名稱、數(shù)量、施用的大致日期及施藥地點(diǎn)等內(nèi)容的記錄。在農(nóng)藥施用后30 d內(nèi),有資質(zhì)的商業(yè)施藥者應(yīng)向該施藥的服務(wù)對(duì)象提供一份施藥記錄。保留的記錄應(yīng)提供給任何聯(lián)邦或州里處理農(nóng)藥使用,或任何與使用該農(nóng)藥有關(guān)的衛(wèi)生或環(huán)境問題的機(jī)構(gòu)。這樣的機(jī)構(gòu)應(yīng)開展調(diào)查并記錄來自不同施藥者的數(shù)據(jù),以促進(jìn)為環(huán)境和農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)目的所做的統(tǒng)計(jì)分析。但無論何種情況,政府機(jī)構(gòu)都不能發(fā)布任何直接或間接透露每個(gè)施藥者身份的資料,包括獲得資料的地點(diǎn)。
04 限制使用農(nóng)藥(RUP)施藥者認(rèn)證規(guī)則的變化
2017年6月,美國(guó)環(huán)保署對(duì)農(nóng)藥施藥者認(rèn)證(CPA)規(guī)則進(jìn)行了修訂,對(duì)使用限制使用農(nóng)藥(RUP)的人制定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以進(jìn)一步確保限制使用農(nóng)藥的安全使用,并減少誤施限制使用農(nóng)藥的可能性。
2017年農(nóng)藥施藥者認(rèn)證(CPA)最終規(guī)則要求擁有現(xiàn)有美國(guó)環(huán)保署批準(zhǔn)的認(rèn)證計(jì)劃的州、地區(qū)、部落和一些聯(lián)邦機(jī)構(gòu)(認(rèn)證機(jī)構(gòu))在2020年3月4日前提交擬議的修改,以符合聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。在2020年3月4日之前制定的計(jì)劃在美國(guó)環(huán)保署批準(zhǔn)修訂計(jì)劃或農(nóng)藥施藥者認(rèn)證規(guī)則截止日期(以較早者為準(zhǔn))之前保持有效。目前,美國(guó)環(huán)保署將現(xiàn)有計(jì)劃的截止日期延長(zhǎng)至2024年11月4日。
修訂后的《農(nóng)藥施藥者認(rèn)證規(guī)則》主要有以下變化:
(1)提高施藥者能力標(biāo)準(zhǔn),確保安全使用限制使用農(nóng)藥。
(2)為經(jīng)過認(rèn)證的施藥者和在其直接監(jiān)督下工作的人員規(guī)定了全國(guó)最低年齡。其中,聯(lián)邦最低年齡為18歲,適用于所有尋求認(rèn)證的農(nóng)藥施用者,以及在經(jīng)認(rèn)證的施藥者的直接監(jiān)督下使用限制使用農(nóng)藥的人員。在家庭擁有的農(nóng)場(chǎng)中,在私人施藥者(即其直系親屬)的監(jiān)督下使用限制使用農(nóng)藥的未經(jīng)認(rèn)證的施藥者的最低年齡為16歲。
(3)為商業(yè)和私人施藥者規(guī)定最長(zhǎng)5年的重新認(rèn)證間隔。
(4)需要對(duì)使用特定應(yīng)用方法(熏蒸和空中施用)的人員進(jìn)行專業(yè)認(rèn)證。
(5)為在印第安地區(qū)建立承認(rèn)部落主權(quán)的認(rèn)證計(jì)劃提供了更多的選擇。
(6)通過要求在使用限制使用農(nóng)藥之前進(jìn)行培訓(xùn)(在經(jīng)過認(rèn)證的施藥者的直接監(jiān)督下),為未經(jīng)認(rèn)證的施藥者建立保護(hù)。未經(jīng)認(rèn)證的施藥者必須完成規(guī)則中列出的培訓(xùn),完成操作人員工人保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),或完成州批準(zhǔn)的計(jì)劃。
(7)澄清并簡(jiǎn)化各州、部落和聯(lián)邦機(jī)構(gòu)管理自己的認(rèn)證計(jì)劃的要求,同時(shí)提供靈活性,根據(jù)每個(gè)州、部落或聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的需求定制計(jì)劃。
2017年新規(guī)實(shí)施前,美國(guó)大約有100萬名經(jīng)認(rèn)證可使用限制使用農(nóng)藥的農(nóng)藥施藥者,估計(jì)有93萬名未經(jīng)認(rèn)證的施藥者。這一規(guī)則將對(duì)所有施藥者,包括在經(jīng)認(rèn)證的商業(yè)或私人施藥者直接監(jiān)督下工作的非認(rèn)證施藥者、商業(yè)施藥者和私人施用者,如農(nóng)民和牧場(chǎng)主產(chǎn)生影響。
州農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)向根據(jù)美國(guó)環(huán)保署批準(zhǔn)的計(jì)劃證明可以安全使用產(chǎn)品的農(nóng)藥施用者頒發(fā)證書。許多州農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求申請(qǐng)者獲得認(rèn)證后才能在商業(yè)上使用所有農(nóng)藥,無論它們是否為限制使用農(nóng)藥。
美國(guó)環(huán)保署登記了在特定地點(diǎn)使用的農(nóng)藥,并有特定的限制。例如,注冊(cè)僅用于蘋果的產(chǎn)品可能無法合法用于葡萄,或者注冊(cè)用于“戶外使用”的殺蟲劑可能無法合法在建筑物內(nèi)使用。